大家熟悉的“蒲地藍(lán)”說(shuō)明書(shū)要修改!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出公告!孕婦慎用……
2018-11-08 來(lái)源:泰州裝飾招標(biāo)網(wǎng)
對(duì)于很多媽媽來(lái)說(shuō)
蒲地藍(lán)
這個(gè)藥名一定不會(huì)陌生!
從懷孕開(kāi)始
孕期、哺乳期、到寶寶生病
蒲地藍(lán)真是無(wú)處不在!
孩子發(fā)燒感冒,來(lái)一盒
孩子呼吸道感染,也來(lái)一盒!
......
蒲地藍(lán)消炎口服液對(duì)普通感冒、流感、咽炎、扁桃體炎等疾病具有良好的功效,臨床評(píng)價(jià)顯示對(duì)適應(yīng)癥治療有效率達(dá)90%以上。
但是,你看過(guò)蒲地藍(lán)說(shuō)明書(shū)了嗎?
可能大多數(shù)人認(rèn)為中成藥“副作用小”,加上“口口相傳”,很多人并不會(huì)真正仔細(xì)的去看藥品說(shuō)明書(shū),就把蒲地藍(lán)當(dāng)做家中常備藥。蒲地藍(lán)消炎制劑,主要由蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍(lán)根組成。具有清熱解毒,抗炎消腫的作用。
蒲地藍(lán)消炎片說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)和禁忌都為尚不明確。
但是,
在10月29號(hào),
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)過(guò)一個(gè)公告:
《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第77號(hào))》
重點(diǎn)提到:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)
蒲地藍(lán)消炎制劑
(片劑、膠囊劑、口服液)
處方藥說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),
并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】
和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求
一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:
該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。
二、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)包括:
對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
三、【注意事項(xiàng)】應(yīng)包括:
1.孕婦慎用。
2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
3.癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
11月6日,
國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)了一個(gè)公告:
關(guān)于修訂蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說(shuō)明書(shū)范本的公告(2018年第82號(hào))》。
再次要求對(duì)蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂,其中關(guān)于不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)作如下要求:
蒲地藍(lán)消炎片非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(部分)
【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>
3.癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。
7.服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
蒲地藍(lán)消炎膠囊非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(部分)
【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>
3.癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。
4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。
7.服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
兒科專(zhuān)家認(rèn)為,此次明確藥物可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),對(duì)于兒科來(lái)說(shuō),是件好事,這可以有效遏制老百姓自作主張給孩子濫用藥的行為。
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